高频电刀可行性论证(高频电刀的安全保障)

1.高频电刀的安全保障

高频电刀本身必须具有十分完善而可靠的安全保障体系,这是保证病员和医护人员安全的最基本的条件。因此,高频电刀在出厂前应逐台逐项甚至多次重复进行严格测试和检查。用户也应建立适当的经常性的检测手段,以确保电刀的各项安全指标始终保持在国际电工学会和1995年5月发布的我国有关高频电刀的标准(即IEC601-2-2、GB9706.4和GB9706.1)规定范围内。 高频电刀的安全要求及必要的安全保障体系概括起来主要有以下几项: (一)输出必须完全悬浮,即高频电刀的高频高压输出部分对机壳(大地)和电源(市电)应严格隔离。各输出端口(电极)对地和电源,不仅绝缘电阻要很大(>100MΩ),而且在接上应用部分之后,对地分布电容要足够小(<100pF),还得经受得起约6000V交流试验电压的考验。高频电刀输出一旦悬浮不良,高、低频漏电流将迅速增大,易于发生灼伤甚至危及生命。为此,高频电刀还应具有防漏防潮性能。否则,一旦受潮必然影响电刀输出的悬浮程度。 (二)电刀的金属机壳应可靠接地,即电源的地线应真正接大地,且与机器接地点之间的连接电阻应小于0.2Ω(连电源电缆接地线在内),以防机壳和保护接地点悬空而带电,增加电击危险和机内对外界的高频辐射。 (三)电网电源与机壳(接地线)之间必须能承受1500V耐压。机壳对地漏电流应低于0.1mA,以保证市电(低频)与机壳隔离良好,防止电击。 (四)低频电流十分有害,过大的低频漏电流将对病员产生严重刺激甚至致人死命。 (五)高频漏电流必须低于150mA。高频漏电流是指电刀两输出电极对地的辐射电流,对手术毫无作用而可造成病员的灼伤和环境污染。 (六)高频电刀的主载频率(基波)应在0.3~5MHz之间。不得过低也不得过高(全悬浮式电刀一般在0.4~0.8MHz之间)。过低,会产生低频刺激;过高,则高频辐射严重。 (七)在任何情况下,高频电刀的输出功率均不得超过400W。过大的功率会对病员造成损伤。(八)高频电刀的输出功率应尽可能稳定。在电源电压波动和负载变化时,输出功率仍应在规定范围内。否则,手术时,不是切、凝效果不佳,就是焦粘组织,甚至严重灼伤病员。 (九)高频电刀的输出波形一定要稳定,其基波应是相对纯净的正弦波。否则,易引起输出功率不稳、增大高频漏电流或产生低频工作电流。 (十)电刀的手柄及连接电缆外表对电极的耐压应能承受3000V(交流有效值)和2倍高频电刀开路输出电压试验。否则,有可能因漏电而灼伤操作者和(或)病员。 (十一)一个控制动作应只能启动电刀的一只手术电极。否则,不用的刀头误动作将引起与其接触的操作者或病员意外灼伤。有些老式电刀,一个控制动作可同时启动一只以上手术电极(刀头)输出。在这种情况下,应特别注意:不用的刀头不要接入机器。若已接入,应置于绝缘容器中。千万不要随手乱放。 (十二)手控开关和脚踏开关最好为密封型。这样,可防止水、血或消毒液进入开关而使电刀误动作灼伤有关人员。 (十三)极板面积应足够大,最好是粘贴式的。保证从病员肌体返回机器的电流在人体与极板接触处的密度尽可能低(<0.02A/cm2=。 (十四)中性电极(极板)断线或阻抗过大时,仪器应具有声光报警和切断输出的功能。防止断点或大阻抗点产生功耗引起灼伤或着火。 (十五)输出功率应随设定值的增加而增加,随设定值的下降而下降。防止调节设定时产生不希望的功率变化而造成危险。 (十六)切、凝同时启动时,应禁止功率输出或者只输出功率较小的模式(如凝)。防止误操作引起过大的功率加到患者身上。 (十七)切、凝启动时,应有清晰的声光提示,以提醒操作者注意。 (十八)高频电刀在心脏外科使用中,会经常碰到使用除颤器的情况。CF型电刀应用部分应能承受2kV除颤电压冲击。 (十九)电刀在任何设定下均可长时间开路启动,并可多次短路而不影响机器的性能和安全。

(二十)电源复通或启动复通时,任何设定下的输出不得增大20%以上。防止过大功率突然加到患者身上。 (二十一)额定负载下的输出应与设定位置对应,功率偏差应≤20%。不同负载下的全功率和半功率曲线与规定值偏差也应≤20%。 (二十二)手控开关的工作电压应≤12V;脚踏开关的工作电压应≤24V。 (二十三)输出回路应串入不小于5000pF的高压电容。输出电极(对)直流阻抗应远大于2MΩ,以防低频输出。 (二十四)机器内部应进行防潮处理,机壳应能防止液体(翻倒时)浸入机内。保证仪器的绝缘和隔离性。

2.高频电刀的使用

高频电刀是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。它通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热,实现对肌体组织的分离和凝固,从而起到切割和止血的目的。

一、高频电刀工作原理

高频电刀手术中,电流是从刀笔流入人体,然后在负极板流出。我们常用的的市电频率是50Hz。我们也可以在这个频率波段进行电外科手术,但在这个波段,电流对人体可能产生过多的刺激从而导致死亡。国外的电刑就是这个原理。在电流频率超过100KHz之后,神经和肌肉就不再对电流产生反应,因此高频电刀就是将市电50Hz的电流转变成超过200KHz的高频电流,这样,高频能量以对病人最小的刺激通过人体而不会有任何电击危险。负极板的作用:可构成电流回路,同时降低极板处的电流密度,避免电流离开病人后返回高频电刀时继续对组织加热而灼伤病人。

二、高频电刀安全使用注意事项

鉴于高频电刀的工作原理,我们在使用过程中需要注意以下安全环节:

a,负极板的安全使用

现在的高频电刀都配备高频隔离技术,隔离的高频电流只将负极板当作返回高频电刀回路的唯一通道。虽然隔离电路系统能保护病人避免替代电路的灼伤,但是它并不能避免因为负极板连接存在问题而引起的烧伤。如果负极板和病人的接触面积不够大,电流就会集中到一个较小的区域,负极板的温度就会升高,从而烧伤病人。统计表明,在报道的高频电刀烧伤事故中,70%是由于负极板没有接好或者老化而引起的。为了避免负极板对病人的烧伤,我们必须保证负极板与病人的接触面积及其导电性,切记避免一次性负极板的重复使用。

b,合适的安装部位:

尽量靠近手术部位(但不少于15cm)的平坦的血管丰富的肌肉区;

局部皮肤剔除毛发并保持清洁干燥;

与手术部位不可左右交叉,距ECG电极15cm以上;

环路中不能有金属移植物、起搏器、心电图电极;

极板的长边接近高频电流的来向。

不合适的安装部位:皮肤皱褶和骨性隆起、疤痕、脂肪较厚、身体负重部位、液体积聚等血管稀少、不规则的部位。

c, 安装负极板时要注意:

极板和皮肤要紧密连接;

保持极板平整,不能切割和折叠;

消毒和冲洗时避免浸湿极板;

15Kg以下的小儿应选用婴幼儿极板。

d, 其他注意事项

检查电源、电极线路有无断裂和金属线外露;

连接电刀笔与机器,开机自检,显示负极板安装正确无报警指示后,调节输出功率;

避免旁路灼伤:病人的肢体用布类包裹后妥善固定,避免皮肤对皮肤的接触(如患者手臂与身体间),不可与接地的金属接触,与金属床之间至少保持4cm厚度的干燥的绝缘层;

避免设备漏电或短路:勿将电线缠绕在金属物品上;有地线装置者要连接;

病人发生移动后再次检查负极板接触面积或有无移位;

预防环境火警:避免在有易燃易爆和挥发性气体、高氧环境环境中使用电刀(尤其是胸部或头部手术),在气道部位使用时应暂时移开氧气。

预防意外烧伤:尤其在使用碘酊、酒精消毒皮肤时;肠道手术禁忌使用甘露醇灌肠,肠梗阻的病人慎用电刀,以免爆炸。

选择国内一线品牌的电刀,安全性能更可靠,如上海沪通GD350系列高频电刀

3.高频电刀的优点

1、切割速度快、止血效果好、操作简单、安全方便。

2、与传统采用机械手术刀相比,在临床上采用高频电刀可大大缩短手术时间,减少患者失血量及输血量,从而降低并发症及手术费用。

3、与其他电外科手术器(如激光刀、微波刀、超声刀、水刀、半导体热凝刀等)相比高频电刀适应手术范围广,容易进入手术部位,操作简便,性能价格比合理等优越性。

4.为什么普通高频电刀不可以在椎间孔镜下消融,而射频级高频电刀可以

普通高频电刀与射频级高频电刀的工作原理不同,导致他们可以工作的环境也不同。

高频电刀的工作原理是欧姆定律。当电流通过人体组织时,由于组织具有阻抗就会产生热量。

电流不变时,阻抗越大,热量越大。细胞受热破裂,达到消融的目的。

射频级高频电刀(例如格瑞朗博公司产品的频率是4MHz ),其工作原理是电极工作端输出频率很高的电磁波,集中在一个很小的区域,由于细胞内含有大量水分子(水分子为极性分子,受电磁场影响),在这个局部高频电磁场的作用下,水分子快速振荡,相互摩擦,致使细胞内水分蒸发,汽化,组织干燥,皱缩以致无菌性坏死,从而达到消融的目的。椎间孔镜在工作时需要用生理盐水冲洗镜头,保证椎间孔镜的清晰。

生理盐水是氯化钠溶液,其中包含钠离子和氯离子,是导电溶液。当高频电刀在椎间孔镜下工作时,用生理盐水冲洗,会造成短路,阻抗减小,失去效用。

射频级高频电刀通过高频内窥镜手术电极输出射频,并且电极工作端存在两极,自成闭合回路,可以在液态环境中工作,并保证安全。

5.高频电刀使用注意事项有哪些

使用高频电刀时,电极板粘贴时的注意事项有

合理选用负极板,应放置在肌肉血管丰富、平坦且靠近手术区域及易于观察的部位,如大腿、小腿,勿放置在毛发、脂肪多及瘢痕、骨突出处,避开受压,远离心电监护的电极。

负极板保持平整,面积不少64.5平方厘米,禁止切割和折叠,同时避免重复使用,以防交叉感染和灼伤。

手术台上应管理好电刀笔,固定于安全位置,使用保护筒,不使用时放于筒内,勿放置于妨碍医生操作及患者暴露的体表。保持手术切口布巾的干燥,及时清除刀头上的焦痂,以免影响使用效果。

注意防火安全,避免与易燃物接触,气道部位使用时,先暂时移开氧气。

患者裸露的肢体应用布巾包好,避免与金属接触。若体内有金属植入物者,尽量避开金属植入体,装有心脏起搏器者,心脏科医生会诊,并需在严密监视下使用。

6.高频电刀的工作原理

高频电刀有两种主要的工作模式:单极和双极。 在单极模式中,用一完整的电路来切割和凝固组织,该电路由高频电刀内的高频发生器、病人极板、接连导线和电极组成。在大多数的应用中,电流通过有效导线和电极穿过病人,再由病人极板及其导线返回高频电刀的发生器。

能摧毁病变组织的高频电刀的加热效应,并不是由加热电极或刀头造成的,像电烧灼器那样。它是将高电流密度的高频电流聚集起来,直接摧毁处于与有效电极尖端相接触一点下的组织的。当与有效电极相接触或相邻近的组织或细胞的温度上升到细胞中的蛋白质变性的时候,便产生凝血,这种精确的外科效果是由波形、电压、电流、组织的类型和电极的形状及大小来决定的。

为避免在电流离开病人返回高频电刀时继续对组织加热以致灼伤病人,单极装置中的病人极板必须具有相对大的和病人相接触的面积,以提供低阻抗和低电流密度的通道。某些用于医生诊所的高频电刀电流较小、密度较低,可不用病人极板,但大多数通用型高频电刀所用的电流较大,因而需用病人极板。

与地隔离的输出系统使得高频电刀的电流不再需要和病人、大地之间的辅助通道,从而减少了可能和接地物相接触的体部被灼烧的危险性。而采用以地为基准的系统,灼伤的危险性要比绝缘输出系统大。 双极电凝是通过双极镊子的两个尖端向机体组织提供高频电能,使双极镊子两端之间的血管脱水而凝固,达到止血的目的。它的作用范围只限于镊子两端之间,对机体组织的损伤程度和影响范围远比单极方式要小得多,适用于对小血管(直径<4mm)和输卵管的封闭。故双极电凝多用于脑外科、显微外科、五官科、妇产科以及手外科等较为精细的手术中。双极电凝的安全性正在逐渐被人所认识,其使用范围也在逐渐扩大。

高频电刀可行性论证

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